En Sener deseamos incorporar en nuestro equipo a un/a Product Assurance Engineer en nuestro centro de trabajo de Cerdanyola del Vallès.
Nuestro objetivo es mejorar la vida de las personas. Para ello diseñamos y producimos instrumentos para la automatización de procesos de laboratorio y de microbiología y biología molecular, en el ámbito clínico e industrial. Entre todos ellos destaca AUTOPLAK que, con su contribución en la mejora de la eficiencia del laboratorio y por su calidad de servicio, es uno de nuestros productos estrella.
Serás la persona Responsable de la Calidad en proyectos de Producto Sanitario. Gestionarás la calidad en SENER Diagnostics y en la cadena de suministro y asegurarás el cumplimiento con los requisitos legales aplicables en el negocio de producto sanitario.
Qué harás:
- Definición e implementación de planes de calidad de acuerdo con los requisitos del cliente y a los requisitos legales
- Revisión de requisitos y especificaciones
- Gestión de No Conformidades, CAPA y Desviaciones
- Gestión/Homologación de la cadena de subcontratistas
- Realización y revisión de documentación de proyecto
- Realización de análisis de riesgos para los desarrollos de producto sanitario
- Coordinación del marcaje CE IVDR y el Technical File del producto de acuerdo con las Directivas Europeas y las normas armonizadas
- Elaboración del expediente 510k para FDA
- Participación en Revisiones de Diseño y Phase Gates
Qué esperamos de ti:
Ingeniería Industrial, Electrónica, Telecomunicaciones...- Al menos 3 años de experiencia en una posición similar.
- Tener conocimientos en:
- Equipos de diagnostico in vitro
- FDA
- AEMPS
- Marcaje CE IVD y IVDR, directivas europeas y normas armonizadas
- Evaluación de riesgos en producto
Qué te ofrecemos:
Estos son algunos de los beneficios de los que disfrutarás en Sener:
- Intégrate en un equipo multidisciplinar y altamente cualificado participando en proyectos innovadores tecnológicamente a nivel internacional.
- Continúa tu desarrollo profesional con nosotros y accede a un amplio abanico formativo (formación técnica, en habilidades, idiomas...).
- Cuídate con nuestro programa de bienestar físico y emocional: deportes, talleres, servicio médico, fisioterapia, etc.
- Optimiza tu salario con nuestro plan retributivo flexible (tarjeta de comida, seguro médico privado, tickets guardería...) y cuenta con nuestro seguro de vida y accidentes.
- ¡Flexibiliza tu forma de trabajar! Disponemos de horario flexible, política de teletrabajo, espacios de coworking...
- Portal de descuentos para ti y plan de acogida específico para nuestros empleados internacionales.
- Promovemos la igualdad de oportunidades, diversidad e inclusión de todas las personas y estamos certificados como Entidad Familiarmente Responsable (efr). Además, desde la Fundación Sener colaboramos en actividades que fomentan la búsqueda del conocimiento y contribuyen al desarrollo socialmente responsable de la ingeniería.
Si te sientes identificado/a, te esperamos....¡En Sener queremos llegar tan lejos como quieras llegar tú!
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