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Especialista en Calidad de Productos para Diagnóstico in Vitro

progenie
24.000 € - 26.000 € al año
Comunidad Valenciana
Tiempo completo
hace 1 día

Perfil:
  • Licenciatura/Grado superior en Ciencias de la vida: Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o similar (imprescindible).
  • Formación en gestión de la calidad.
  • Formación en aspectos regulatorios de productos para diagnóstico in vitro.

Funciones:
  • Documentación relativa a los sistemas ISO 9001:2013 e ISO13485:2018
  • Preparación de documentación relativa a los productos y servicios:
1) Manuales de instrucciones
2) Procedimientos de trabajo
3) Fichas de seguridad
4) Certificados de conformidad
5) Documentos de validación
6) Validaciones clínicas

Requisitos:
  • Usuario experto de aplicaciones ofimáticas (Excel, Word, Powerpoint). Se realizarán pruebas de nivel.
  • Motivación por la gestión documental
  • Idiomas: inglés avanzado (B2 o superior)

Tipo de puesto: Jornada completa, Indefinido

Sueldo: 24.000,00€-26.000,00€ al año

Preguntas para la solicitud:
  • ¿Qué condiciones deberían darse para que decida abrir una no conformidad?
  • ¿Está más enfocado a tareas de laboratorio o de gestión documental?
Supongamos que detecta que un operario ha cometido un error leve en una tarea. Explique qué le diría al operario y al jefe del operario (por separado).
Indique las normas ISO con las que ha trabajado.
Indique qué le motiva a presentar su candidatura este puesto.
Explique como haría la validación clínica de un producto de diagnóstico.
Indique el código postal de su domicilio actual.
¿Dispones de carnet de conducir homologado en España?
Indique a qué se dedicaría si pudiera elegir la forma de ganarse la vida. Puede incluir su profesión o cualquier otra actividad o afición que le interese.

Educación:
Máster (Obligatorio)

Ubicación del trabajo: Empleo presencial

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