Descripción de la empresa
Syntegon Telstar S.R.U es una empresa del grupo Syntegon, que opera a nivel mundial.
Como marca especializada en el desarrollo de proyectos GMP de consultoría, ingeniería, construcción y equipos de proceso integrados, servimos a empresas vinculadas al mercado de las ciencias de la vida (industria farmacéutica y biotecnológica, sanitaria, cosmética, veterinaria y alimentaria), así como hospitales, laboratorios y centros de investigación. También ofrecemos soluciones con aplicación de tecnologías de vacío y alto vacío para la industria tradicional y la industria de alta tecnología en los sectores energético y aeroespacial, así como experimentación científica.
Descripción del empleo
Estamos buscando para nuestra oficina de Terrassa un/a QC VALIDATION TECHNICIAN para el departamento de CUALIFICACIONES, que tenga al menos 3 años de experiencia en un puesto similar, para controlar, gestionar y ejecutar las cualificaciones de los equipos especiales y serie y defensa de los proyectos asignados tanto en Telstar como en casa del cliente en caso necesario.
Se requiere tener disponibilidad para viajar entre un 15-20% por Europa e internacional siempre en función de los proyectos.
Si la oferta descrita encaja con tus expectativas personales y profesionales y crees reunir los requisitos para el puesto, no dudes en inscribirte a la oferta, ¡Te estamos esperando!
RESPONSABILIDADES:
GESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS
· Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP's y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad de Telstar.
· Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente.
· Gestionar y realizar el seguimiento de los controles de cambio de los proyectos.
· Ejecutar los protocolos, revisión de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecución del protocolo, búsqueda de certificados, etc.
GESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS
· Participar en las reuniones de kick off, seguimiento y cierre de proyecto.
· Planificar y ejecutar las pruebas de cualificación de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto, follow-up.
· Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realización de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto, justificando las desviaciones aparecidas.
· Seguir el cumplimiento de las QG del proyecto y de las acciones correctivas y preventivas de las Special Authorizations.
GESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS
· Elaborar y gestionar el cierre de todas las desviaciones.
· Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo.
· Gestionar la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto.
Requisitos
Formación:
Formación universitaria científico-técnica (ciencias químicas, farmacia, biología, ingenierías, etc...) y/o formación adquirida en el desarrollo de su profesión habitual.
Inglés B2 hablado y escrito.
Experiencia:
Level 1:
Experiencia mínima de 3 años en ejecución autónoma de protocolos de cualificación en equipos del sector farmacéutico.
Experiencia de 3 años de gestión de proyectos con cliente final y/o puestas en marcha
Level 2:
Experiencia mínima de 3 años en ejecución de protocolos de cualificación en equipos del sector farmacéutico o en departamento afín a cualificaciones.
Información adicional
Carnet de conducir y vehículo propio.
Se requiere tener disponibilidad para viajar entre un 15-20% por Europa e internacional siempre en función de los proyectos.
Por Syntegon y sus subsidiarias, la diversidad es una preocupación clave. Exclusivamente promovemos un ambiente donde todos los empleados, independientemente de su género, edad, origen, religión, orientación sexual, identidad de género o necesidades especiales, sean tratados de manera equitativa. Si esta oferta de trabajo utiliza únicamente la forma masculina, es por razones de legibilidad y se refiere a individuos de todos los géneros.
