Perfil:
- Licenciatura/Grado superior en Ciencias de la vida: Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o similar (imprescindible).
- Formación en gestión de la calidad.
- Formación en aspectos regulatorios de productos para diagnóstico in vitro.
Funciones:
- Documentación relativa a los sistemas ISO 9001:2013 e ISO13485:2018
- Preparación de documentación relativa a los productos y servicios:
1) Manuales de instrucciones
2) Procedimientos de trabajo
3) Fichas de seguridad
4) Certificados de conformidad
5) Documentos de validación
6) Validaciones clínicas
Requisitos:
- Usuario experto de aplicaciones ofimáticas (Excel, Word, Powerpoint). Se realizarán pruebas de nivel.
- Motivación por la gestión documental
- Idiomas: inglés avanzado (B2 o superior)
Tipo de puesto: Jornada completa, Indefinido
Sueldo: 24.000,00€-26.000,00€ al año
Preguntas para la solicitud:
- ¿Qué condiciones deberían darse para que decida abrir una no conformidad?
- ¿Está más enfocado a tareas de laboratorio o de gestión documental?
- Supongamos que detecta que un operario ha cometido un error leve en una tarea. Explique qué le diría al operario y al jefe del operario (por separado).
- Indique las normas ISO con las que ha trabajado.
- Indique qué le motiva a presentar su candidatura este puesto.
- Explique como haría la validación clínica de un producto de diagnóstico
- Indique el código postal de su domicilio actual.
- ¿Dispones de carnet de conducir homologado en España?
- Indique a qué se dedicaría si pudiera elegir la forma de ganarse la vida. Puede incluir su profesión o cualquier otra actividad o afición que le interese.
Educación:
- Máster (Obligatorio)
Ubicación del trabajo: Empleo presencial