Job Description
OBJETIVO DEL PUESTO:
Dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada para llevar a cabo las actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, así como colaborar en la gestión de documentación generada y del análisis de los datos de producción. Liderar investigaciones que impliquen productos del IPT e implementación de acciones correctivas que apliquen así como colaborar y coordinar validaciones. Proponer y liderar proyectos de mejora y controles de cambio.
REQUERIMIENTOS:
Se valora:
Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y/o Experiencia de al menos 2 años en industria farmacéutica.
Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción…).
Experiencia en procesos de auditoría o dando soporte a este tipo deprocesos.
Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.
Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones,…) y procesos Regulatorios.
Conocimiento en la aplicación SAP.
Conocimiento en la aplicación Reliance.
Conocimientos en sistema LABWARE.
Conocimientos en sistema MEDS
Uso de herramientas de soporte como: Elogs, Meds, Trend...
Conocimientos avanzados en Inglés.
Capacidad de desplazamiento autónomo (puesto ubicado en campus 4 (Moríñigo)
FUNCIONES DEL PUESTO:
Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance.
Gestión de Proyectos de mejora.
Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.
Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)
Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.
Colaboración con las áreas de producción (asignación de materiales,…)
Participación en Auditorías
Generación y análisis de datos de producción.
Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
RegularRelocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Required Skills:
Adaptability, Adaptability, cGMP Compliance, Column Chromatography, Computer Literacy, Data Analysis, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Factory Operations, Improvement Plans, Improvement Projects, Lean Manufacturing Tools, Maintenance Processes, Manufacturing, Manufacturing Documentation, Plant Operations, Plant Turnaround, Process Monitoring, Process Optimization, Process Troubleshooting, Product Development Research, Production Data Management, Project Management Improvement, Regulatory Compliance, Research Data Management {+ 5 more}Preferred Skills:
Job Posting End Date:
08/19/2025- A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R361067
